Приказ Роспотребнадзора №776 от 21.11.2005

Главная / Наши услуги / Санитарно-эпидемиологические заключения / Приказ Роспотребнадзора №776 от 21.11.2005

П Р И К А З N 776 от 21 ноября 2005 г. "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
П Р И К А З
21 ноября 2005 г. N 776
Зарегистрировано в Минюсте РФ 07 декабря 2005 г.
Регистрационный N 7245
"О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 1999, N 14, ст. 1650), Законом
Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав
потребителей" ("Собрание законодательства Российской Федерации",
15.01.1996, N 3, ст. 140), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведения
государственного надзора (контроля)" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 13.08.2001, N 33 (часть I, ст. 3436),
постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О
положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического
надзора" ("Российская газета", N 213, 23.09.2005) в целях обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав
потребителей, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).
1.2. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности
(работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 2).
2. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека осуществлять выдачу санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической
экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений,
согласно приложению N 3.
3. Осуществлять выдачу санитарно-эпидемиологических заключений:
3.1. На виды деятельности (работы, услуги), подлежащие
санитарно-эпидемиологической экспертизе согласно приложению N 4;
3.2. На продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической
экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
согласно приложению N 5.
4. Установить, что с 1 января 2006 года:
4.1. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в
субъектах Российской Федерации осуществляют Федеральная служба по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее
территориальные органы по субъектам Российской Федерации.
4.2. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию,
предназначенные для использования на объектах железнодорожного транспорта
общего пользования, осуществляет Территориальное управление Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по железнодорожному транспорту.
4.3. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию,
предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного
производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо
опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют
структурные подразделения и федеральные государственные учреждения
федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах
обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного
специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие
указанных санитарно-эпидемиологических заключений распространяется только
на поднадзорные им территории и объекты.
4.4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию,
поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации,
выдаются территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека соответствующего
субъекта Российской Федерации.
4.5. Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности
(работы, услуги), продукцию, проектную документацию, выданные Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека и ее территориальными органами по субъектам Российской
Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации.
4.6. Санитарно-эпидемиологические заключения на объекты
железнодорожного транспорта общего пользования и продукцию, производимую
на объектах железнодорожного транспорта общего пользования, выдаваемые
Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту,
действительны на всей территории Российской Федерации.
4.7. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию,
производимую на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных
отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях, выдаваемые структурными подразделениями и федеральными
государственными учреждениями федеральных органов исполнительной власти,
обеспечивающими государственный санитарно-эпидемиологический надзор в
Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских
формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства,
безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в
организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями
труда и на отдельных территориях, действительны на всей территории
Российской Федерации.
5. Возложить на федеральные государственные учреждения - центры
гигиены и эпидемиологии проведение организационно-технических
мероприятий, связанных с оформлением санитарно-эпидемиологических
заключений.
6. Поручить:
6.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза"
Роспотребнадзора:
6.1.1. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных
с санитарно-эпидемиологической экспертизой в Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
6.1.2. Оформление проектов санитарно-эпидемиологических заключений
для Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека;
6.1.3. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) продукции государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
6.1.4. Организацию изготовления, распространение для нужд органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека бланков свидетельств о государственной регистрации,
санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени
защиты;
6.1.5. Подготовку форм документов, необходимых для организации и
осуществления работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе.
6.2. ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии"
Роспотребнадзора - разработку предложений о номенклатуре продукции,
подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе;
7. Считать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25.01.2005
N 101 "О порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок" (зарегистрирован Минюстом России
03.03.2005 N 6381).
8. Управлению юридического обеспечения деятельности в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека подготовить и внести в
Минздравсоцразвития России проект приказа Минздравсоцразвития России об
отмене приказов Минздрава России от 15.08.2001 N 325 "О
санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции" (зарегистрирован
Минюстом России 19 октября 2001 г. N 2978), от 15.08.2001 N 326 "О
порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических
и иных видов оценок" (зарегистрирован в# Минюстом России 25 октября 2001
г. N 2989).
9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы Н.В. Шестопалова.
Руководитель Г.Г. Онищенко
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 декабря 2005 г.
Регистрационный N 7245
Приложение N 1
Порядок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических
и иных видов оценок
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. N 776)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок (далее - Порядок) разработан в
соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Порядок устанавливает требования к организации и проведению
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований,
испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок объектов
хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг, продукции, проектов
строительства объектов, эксплуатационной документации.
2. В настоящем порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной
власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских
формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства,
безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в
организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органов и
учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров
гигиены и эпидемиологии, а также других организаций аккредитованных в
установленном порядке по установлению соответствия (несоответствия)
проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13,
15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" техническим
регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам:
Санитарно-эпидемиологическое расследование - деятельность органов и
учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор, по установлению причин и условий возникновения и распространения
инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний
(отравлений);
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов и
учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров
гигиены и эпидемиологии, других организаций аккредитованных в
установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия)
требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных,
общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта,
технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и
эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в
установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его
качественных и количественных характеристик, а также по установлению
причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем
населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения
измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание - установление соответствия
(несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям
технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов федеральными государственными учреждениями
здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия органов и учреждений,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор,
федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены
и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном
порядке по установлению вредного воздействия на человека факторов среды
обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию
санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий
соответствие (несоответствие), государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды
обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а
также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов,
эксплуатационной документации;
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном
порядке, экспертами, подтверждающий проведение
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования,
испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в
соответствии с техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием
методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий
обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования,
испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,
техническим регламентам.
Акт расследования (обследования) - документ, удостоверяющий факт
проведенного расследования (обследования), содержащий данные:
о выявленных в ходе расследования причинах и условиях возникновения
и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных
заболеваний (отравлений);
об установленном в ходе обследования соответствии (несоответствии)
требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных,
общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта,
технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест.
Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт
проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и
полученные результаты.
Метод исследований (испытаний) и измерений - правила применения
определенных принципов и средств исследований, испытаний и измерений.
Методика исследований (испытаний) и измерений -
организационно-методический документ, включающий метод исследований,
испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб,
алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких
взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных
и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники
безопасности и охраны окружающей среды.
3. Право подписи санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) техническим регламентам, государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, видов
деятельности, работ, услуг, имеют главные государственные санитарные
врачи, их заместители.
4. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться
научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в
установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок
5. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей (их
заместителей), выдаваемые на основании подпункта 4 п. 1.ст. 51
Федерального закона от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- распоряжения (приказы) руководителей органов и учреждений,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
- заявления, поданные гражданами, индивидуальными предпринимателями,
юридическими лицами (далее - заявители).
Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования,
обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические
и иные виды оценок могут проводиться по решениям правоохранительных и
судебных органов, а также по обращениям федеральных органов
исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, органов местного самоуправления.
6. На безвозмездной основе федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии
осуществляется проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и
иных видов оценок по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, ее территориальных органов в целях:
- осуществления государственного санитарно-эпидемиологического
надзора;
- проведения расследований причин и условий возникновения и
распространения инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний,
а также массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных
с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека;
- обеспечения санитарно-гигиенических и противоэпидемических
мероприятий при чрезвычайных ситуациях, которые могут привести к
возникновению инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний
(отравлений) людей и (или) оказать негативное воздействие на среду
обитания;
- принятия мер в связи с поступающими жалобами граждан;
- лицензирования;
- выполнения решений правоохранительных и судебных органов,
обращений федеральных органов исполнительной власти, органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного
самоуправления.
7. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов
оценок по заявлению граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических
лиц, осуществляется на договорной основе.
8. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований. испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться
техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими
правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения
измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
9. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по
заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица
определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида
продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух
месяцев.
10. Номенклатура и объем санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок определяется целями, задачами,
предметом мероприятий по контролю и сроками, установленными распоряжением
о проведении контрольных мероприятий.
11. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов
оценок оформляются в виде экспертного заключения, протокола исследований
(испытаний); подписываются исполнителем и утверждаются руководителями
(заместителями руководителей) проводивших экспертизы, обследования,
исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды
оценок федеральных государственных научно-исследовательских учреждений,
центров гигиены и эпидемиологии и других организаций, аккредитованных в
установленном порядке.
12. Претензии и споры, возникшие между заявителем и организацией,
проводившей санитарно-эпидемиологической# экспертизы, обследования,
исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды
оценок, разрешаются по соглашению сторон или в судебном порядке в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
13. Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат:
- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность
для человека, производимые в Российской Федерации при постановке на
производство, при изменении состава, комплектации, конструкции,
технологического процесса производства, при изменении нормативной или
технической документации на продукцию;
- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность
для человека, ввозимые на территорию Российской Федерации;
- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность
для человека, при истечении срока действия ранее выданного заключения,
свидетельства о государственной регистрации;
- отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие
потенциальную опасность для человека.
14. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- прием и регистрацию заявки на проведение
санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
- определение необходимого объема санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- оформление договора на проведение санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- проведение экспертизы документации;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и
испытаний;
- принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической
экспертизы продукции;
- обследование объекта, осуществляемое по предписаниям,
распоряжениям, приказам Федеральной службы, ее территориальных органов;
- выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в
реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации.
15. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции
заявитель представляет следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические условия,
технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные
в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы
(технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее
не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное
изготовление продукции;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических
документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (при их наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий
производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (при необходимости);
- протоколы испытаний продукции (при их наличии);
- другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей
обязательной маркировке, - образцы или макеты этикеток);
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный
реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется
изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения
продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей
обязательной маркировке, - образцы или макеты этикеток);
- техническое описание продукции с указанием условий применения
(использования), другие нормативные и технические документы о составе и
условиях применения;
- копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный
реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (если заявитель
не является изготовителем);
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку
продукции (при необходимости).
16. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должны быть переведены
на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в
установленном порядке.
17. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной
документации заявитель представляет заявление и проектную документацию с
ее обоснованием.
18. Решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по
материалам надзора (контроля) принимается главными государственными
санитарными врачами (их заместителями).
19. Для проведения экспертизы видов деятельности (работ, услуг)
заявитель представляет следующие документы:
- для действующего объекта - заявление;
- для вновь вводимого объекта - заявление и копию свидетельства о
внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей, копию документа на право пользования
помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности и др.).
20. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
составляет:
на продукцию - пять лет;
на опытную партию продукции - до одного года;
на виды деятельности, работы услуги - бессрочно за исключением
временных и сезонных работ;
на проектную документацию - бессрочно, либо на конкретный срок в
случае обоснованной необходимости.
Приложение N 2
Положение
о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. N 776)
1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется органами и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в целях информирования потребителей,
производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о
продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
4. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от
повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на
бумажных и магнитных носителях.
5. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного
программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.
6. Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) продукции требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов ведется федеральным
государственным учреждением здравоохранения "Информационно-методический
центр "Экспертиза" на основе информации, предоставляемой органами и
учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, ежемесячно, не позднее 15 числа
месяца, следующего за отчетным.
7. Сведения реестра являются общедоступными, и размещаются на
еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети
Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор представляют заинтересованным лицам
сведения, содержащиеся в реестре.
Приложение N 3
Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью
выдачи санитарно-эпидемиологических заключений в Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. N 776)
1. Учебные издания для общего и начального профессионального
образования с грифом Минобразования России.
2. Парфюмерные и косметические средства:
кремы, маски, пилинги, бальзамы для волос, предназначенные для
профессионального использования в косметических и косметологических
учреждениях, парикмахерских, салонах;
средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи,
средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия;
парфюмерно-косметические средства для интимных органов;
средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов
(мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
средства для химической завивки волос;
3. Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.
4. Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.
5. Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для
изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.
6. Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том
числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.
7. Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том
числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при
использовании новых технологий. Отходы производства, содержащие
естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве
строительных материалов, удобрений или в иных целях.
8. Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.
9 . Пестициды и агрохимикаты.
Приложение N 4
Отдельные виды деятельности (работ, услуг), подлежащие
санитарно-эпидемиологической экспертизе
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. N 776)
+-----------------------------------------------------------------------N
| N | Наименование хозяйственной и иной деятельности (работ, услуг) |
|п/п | |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 1. |Фармацевтическая деятельность. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 2. |Медицинская деятельность. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 3. |Производство лекарственных средств. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 4. |Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных|
| |заболеваний. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 5. |Деятельность в области производства и оборота этилового спирта,|
| |алкогольной и спиртосодержащей продукции. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 6. |Образовательная деятельность. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 7. |Производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание,|
| |хранение и утилизация источников ионизирующего излучения. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 8. |Строительство и эксплуатация централизованных систем питьевого|
| |водоснабжения и систем водоотведения городских и сельских|
| |поселений, бурение скважин на воду. |
|----+------------------------------------------------------------------|
| 9. |Использование водных объектов, в целях питьевого и|
| |хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом,|
| |отдыха и в лечебных целях. |
|----+------------------------------------------------------------------|
|10. |Производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в|
| |производство) пищевых продуктов, пищевых добавок,|
| |продовольственного сырья. |
+-----------------------------------------------------------------------+
Приложение N 5
Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью
выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. N 776)
1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде,
употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво),
безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное
сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных
источников).
2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье,
обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы,
искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления
товаров детского ассортимента.
3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике
хозяйственно-питьевого водоснабжения.
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного
назначения, товары бытовой химии.
6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для
применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления
мебели, и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна,
текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические
волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и
синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного,
медицинского и бытового назначения.
8. Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические
материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений,
книжные и журнальные издания для детей и подростков.
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего
излучения и т.д.).
10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества.
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том
числе производственные отходы для повторной переработки и использования в
народном хозяйстве, металлолом.
15.# Табачные материалы.
15.# Средства индивидуальной защиты.
16. Пестициды и агрохимикаты.
17. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
18. Оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Новости компании

Для того чтобы иметь возможность применять оборудование на опасно производственном объекте необходимо получение разрешения Ростехнадзора РФ и сертификат соответствия по системе ГОСТ Р. Необходимые действия для получения разрешения на применение оборудования изложены в "Положении о порядке выдачи разрешений на применение технических устройств на опасных производственных объектах". Разрешение может быть выдано на единичное устройство, партию устройств или на комплексное оборудование, которое представляет собой взаимосвязанные элементы одной системы. В основном разрешение получают на следующие виды оборудования:

• паровые котлы, сосуды, работающие под давлением пара или газа, тепловые установки и сети;
• грузоподъемные краны, лифты, эскалаторы;
• газовое оборудование котлов, газогорелочные устройства водонагревателей;
• Печи (неметаллургические), печные блоки и сушилки;
• Датчики, контроллеры и др.

• технические характеристики;
• отзывы;
• сравнительные характеристики и т.д.

Разрешение Ростехнадзора – разрешение на применение оборудования, конкретных видов (типов) технических устройств на опасных производственных объектах. Разрешение Ростехнадзора (Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору) – это документ, официально допускающий эксплуатацию оборудования заявителя на опасных производственных объектах нефтегазодобывающей, угледобывающей и других отраслях промышленности. Получение разрешения на применение технических устройств осуществляется в центральном аппарате Ростехнадзора и его территориальных органах. Газовое оборудование считается одним из самых взрывоопасных, в связи с этим оно в соответствии с законом «О защите прав потребителя» подвергается обязательной сертификации, и уже на основании сертификации выдается разрешение на применение газового оборудования. Этой процедуре подвергается все газовое оборудование без исключения вне зависимости от цели его использования:

• промышленное назначение;
• бытовое применение в многоквартирных и жилых домах;
• использование в автомобильной сфере и т.д.

Архив новостей

Полезные статьи

Реестр разрешений на применение.
Реестр Ростехнадзора включает в себя список технических устройств, разрешение на использование которых выдает Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору. Опасные производственные объекты, подлежащие регистрации в государственном реестре определены в Федеральном законе от 21.07.1997 N 116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов". Данный государственный реестр - это единый банк данных (система управления базами данных и единая база данных производственных объектов), содержащий сведения об опасных производственных объектах, которые эксплуатируются юридическими лицами на территории Российской Федерации. Реестр на изготовление и применение технических устройств ведется в журнале и на магнитных носителях. Реестр разрешений на применение, в зависимости от вида разрешения, должен содержать совокупность данных о выдаче разрешения. Ведение реестра в центральном аппарате и территориальных органах осуществляется по единым параметрам. Территориальные административные единицы отдельно ведут учет выданных ими разрешений. Реестра разрешений на применение курирует Уполномоченный отдел Управления организационно-правового обеспечения регулирующей деятельности. Информация из реестра в системе Службы приводится в формате единого программного продукта в составе автоматизированной информационно-управляющей системы государственного регулирования промышленной безопасности. Кроме того эта информация с регулярной периодичностью передается в единую базу данных центрального аппарата Службы.

Разрешение на применение Ростехнадзора.
В современном обществе для того чтобы идти в ногу со временем, предприятиям работающим с опасными производственными техническими устройствами необходимо соответствовать запросам как потребителя, так и государства. В настоящее время правительство очень пристально следит за выполнением требований безопасности. Основным способом такого контроля является разрешение на применение Ростехнадзора. Федеральная служба по экологическому технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выдает разрешения на применение технических устройств на опасных производственных объектах, на основании ряда законодательных актов. После принятия документов к рассмотрению решение о выдаче или об отказе на выдачу разрешения на применение будет принято в течении 60 дней. Также для ускорения процедуры получения разрешения 19 марта 2008 года был зарегистрирован Административный регламент №11363 – в котором была введена процедура «одного окна», которая позволила оптимизировать, с помощью специального программного обеспечения, процедуру выдачи разрешений. В том числе позволяет взаимодействовать с сотрудниками федеральных органов дистанционно.

Разрешение на применение знака соответствия.
При нанесении Знака соответствия на поверхность он должен отличаться от общего фона и быть четко различим. Разрешение на право применения знака соответствия – документ выданный национальным органом Российской Федерации по стандартизации), с помощью которого заявителю, обеспечившему добровольное подтверждение соответствия продукции конкретному национальному стандарту, предоставляется право применять знак соответствия национальным стандартам в пределах, установленных настоящим стандартом. Разрешение на применение Знака Соответствия выдается органом по сертификации. Основанием для выдачи разрешения на применения Знака Соответствия является сертификат соответствия. Разрешения на применение Знака Соответствия выдается вместе с сертификатом соответствия. Разрешение на применение Знака Соответствия выдается на срок, не превышающий срока действия сертификата соответствия. Применение Знака Соответствия – это маркирование его изображения на технической, сопроводительной и других видах документации. А так же на само изделие или упаковку, в случае, когда нанесение Знака на продукцию невозможно. Знак Соответствия своего рода дополнительные вложения – покупатель предпочтет товар прошедший сертификацию и получивший подтверждение его качества. Знак Соответствия, защищенный от подделок, представляет собой предназначенную для наклейки на поверхность маркирования тонкую многослойную основу, внутри которой находится ограниченный окружностью диаметром 12 мм рельеф, создающий изображение, наблюдаемое визуально.

Выдача и срок действия разрешений на применение технических устройств на опасных производственных объектах.
Разрешения Ростехнадзора выдаются как на единичное техническое устройство, так и на партию или тип (вид) оборудования и на типоразмерный ряд технических устройств одного назначения в тех случаях, если соблюдается единый конструкторский подход, используемые материалы и технологии. Так же выдаются Разрешения на оборудование, состоящее из нескольких узлов (комплектное техническое устройство) при условии, что все его компоненты выполняют взаимосвязанные технологические функции и отвечают требованиям промышленной безопасности. Разрешение Ростехнадзора действительно на всей территории Российской Федерации. Подробная информация и перечень документов необходимых для получениея разрешения на применение технических устройств. Основанием для выдачи разрешения ростехнадзора на применение являются предоставляемая изготовителем техническая документация и заключение экспертизы промышленной безопасности, которую проводит организация, имеющая соответствующую лицензию Ростехнадзора РФ. Выдача Разрешения на применение осуществляется на основании РД 03-10-2004 "Инструкция по организации выдачи разрешений на применение технических устройств на опасных производственных объектах", утвержденная Приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору N 111.

Перечень документов, необходимых для сертификации
Уставные документы (устав, свидетельство о регистрации юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию). Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности.

Перечень документов, необходимых для сертификации
Ассортиментный перечень продукции, выпускаемой предприятием с указанием моделей (каталоги, рекламные буклеты и т.п.); Техническое описание конструкции и параметров типовых представителей (обязательно внешний вид, фото).

Перечень документов, необходимых для сертификации партии товаров
Уставные документы (устав, свидетельство о регистрации юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию); Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;

Схемы сертификации
Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим применение схем сертификации. Всего существует 10 схем сертификации, включая дублирующие, предусматривающие анализ состояния производства.

Статьи по теме