|
Санитарно-эпидемиологические заключения
Главная / Наши услуги / Санитарно-эпидемиологические заключения
Санитарно-Эпидемиологическое Заключение (Гигиенический сертификат) - это документ, подтверждающий, что данная продукция соответствует установленным санитарным нормам и правилам (ГН и СанПиН) и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий. Номенклатура продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776 «О Санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» и Письмом ФТС России от 20 ноября 2007 г. N 01-06/43797 "Об изменениях в Список товаров". ( приложение 5)
В данный перечень входят: пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.
Санитарно-Эпидемиологическое Заключение необходимо:
• для ввоза продукции на территорию Российской Федерации и прохождения таможенной очистки;
• для коммерческой реализации продукции;
• для подтверждения безопасности продукции.
В настоящее время санитарно-эпидемиологическое заключения выдаются государствкенными органнами - территориальными управлениями и Центрами гигиены и эпидемиологии РосПотребНадзора России (ранее Госсанэпиднадзор), после рассмотрения необходимого пакета документов ( приложение 6), проведения экспертизы технической документации и испытаний продукции в соответствии с выданным протоколом испытаний. Необходимо учитывать, что существует следующая особенностью гигиенической экспертизы, которая заключается в том, что производить ее и выдавать гигиенические сертификаты могут не только Центры гигиены Министерства здравоохранения и социального развития РФ, но и аккредитованные Центры, подчиняющиеся другим министерствам и ведомствам (Министерство обороны, МВД и другие). Выдаваемые ими сертификаты действительны и признаваемы на всей территории Российской Федерации. Существуют следующие виды санитарно-эпидемиологических заключений:
• на продукцию;
• на вид деятельности (работы, услуги);
• на техническую документацию (ТУ). Срок действия гигиенического сертификата составляет:
• на продукцию - пять лет;
• на опытную партию продукции - до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию - бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.
Обращаем внимание, что существует перечень продукции, экспертизу, которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В данный перечень включены различные биологические и пищевые добавки, продукция медицинского назначения, бытовая химия в аэрозольной упаковке и т.д.
Работа по оформлению гигиенического сертификата начинается с анализа документации . Так, для предварительной оценки стоимости и условий получения гигиенического заключения на серийное производство необходимы краткие сведения о наименовании продукции, области ее применения, стране-происхождения и коде ОКП или ТНВЭД. Для российского производителя основным документом являются ТУ, в которых содержится вся необходимая информация. Для оценки работы по получению гигиенического сертификата на партию продукцию (на контракт) обязательно предоставление самого контракта (договора), инвойса (счета) и спецификации к данным документам. При получении данной информации Вы в максимально короткий срок будете иметь представление об условиях оформления гигиенического заключения, сроках и стоимости работы.
Приказ Роспотребнадзора №776 от 21.11.2005
«О Санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» и Письмом ФТС России от 20 ноября 2007 г. N 01-06/43797 "Об изменениях в Список товаров".
|
Новости компании
Для того чтобы иметь возможность применять оборудование на опасно производственном объекте необходимо получение разрешения Ростехнадзора РФ и сертификат соответствия по системе ГОСТ Р. Необходимые действия для получения разрешения на применение оборудования изложены в "Положении о порядке выдачи разрешений на применение технических устройств на опасных производственных объектах". Разрешение может быть выдано на единичное устройство, партию устройств или на комплексное оборудование, которое представляет собой взаимосвязанные элементы одной системы. В основном разрешение получают на следующие виды оборудования:
- паровые котлы, сосуды, работающие под давлением пара или газа, тепловые установки и сети;
- грузоподъемные краны, лифты, эскалаторы;
- газовое оборудование котлов, газогорелочные устройства водонагревателей;
- Печи (неметаллургические), печные блоки и сушилки;
- Датчики, контроллеры и др.
Помимо обязательных категорий в последнее время возрос спрос на получение разрешения и остальных типов оборудования. Это связано с возросшей потребностью отвечать требованиям потребителей и оставаться на должном уровне конкурентоспособности. Федеральный закон «О техническом регулировании», отменивший закон «Об обязательной сертификации», призывает производителей получать сертификаты на добровольной основе. Современный покупатель становиться более информированным о современных достижениях и требованиях к продукции. В эпоху компьютеризации практически каждый пятый человек, прежде чем сделать покупку, даже если он собирается купить электрический чайник, постарается ознакомиться с любой доступной информацией по данному вопросу в Интернете: - технические характеристики;
- отзывы;
- сравнительные характеристики и т.д.
По телевидению, радио, в газетах на рекламных стендах, везде, где только можно производители все чаще стараются одним из достоинств своей продукции указать строку «Товар сертифицирован». И теперь даже «старушки» совершая покупку, спрашивают, есть ли сертификат соответствия у того или иного товара. В свете этого планируя производство, заранее стоит озаботиться о получении не только разрешения на применение оборудования, но и сертификата соответствия.
Разрешение Ростехнадзора – разрешение на применение оборудования, конкретных видов (типов) технических устройств на опасных производственных объектах. Разрешение Ростехнадзора (Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору) – это документ, официально допускающий эксплуатацию оборудования заявителя на опасных производственных объектах нефтегазодобывающей, угледобывающей и других отраслях промышленности. Получение разрешения на применение технических устройств осуществляется в центральном аппарате Ростехнадзора и его территориальных органах.
Газовое оборудование считается одним из самых взрывоопасных, в связи с этим оно в соответствии с законом «О защите прав потребителя» подвергается обязательной сертификации, и уже на основании сертификации выдается разрешение на применение газового оборудования.
Этой процедуре подвергается все газовое оборудование без исключения вне зависимости от цели его использования:
- промышленное назначение;
- бытовое применение в многоквартирных и жилых домах;
- использование в автомобильной сфере и т.д.
Кроме того, газовое оборудование, как и любое другое использующее топливо, должно пройти экологическую экспертизу и получить разрешение. Но это как раз одна из тех сфер, с которой у данного вида оборудования не возникает проблем. Та как по всем параметрам сжиженный газ считается самым экологическим видом топлива.
С экономическое точки зрение газовое оборудование опять же является наиболее выгодным в эксплуатации. Оно позволяет при минимальных, по сравнению с другими видами топлива, затратах получить максимальную отдачу. Единственная оговорка в данном случае разве что для автомобильного применения – в этой ситуации бывают случаи, когда установка газового оборудования бывает все же экономически нецелесообразной.
Кроме того, в связи с высокой опасностью эксплуатации газового оборудования для получения разрешения на применение требуется пройти еще множество проверок. Разрешение выдается сроком на один, три года или на весь срок эксплуатации оборудования, который в основном имеет пятилетний рубеж. За месяц до окончания срока действия разрешения необходимо заново подать все документы для продления.
Так же для получения разрешения на применение газового оборудования на предприятии должны работать специалисты, которые смогут осуществлять монтаж, техническое обслуживание и эксплуатацию газового оборудования.
В настоящее время в Российскую Федерацию поступает довольно много импортного газового оборудования. Оно уже имеет сертификаты стран-изготовителей, но в любом случае должно пройти обязательную сертификацию в России. Так как стандарты многих стран отличаются друг от друга, если возникают такие случаи, оборудование отправляется на специальные предприятия для доработки и «подгонки» под нормы и стандарты нашей страны и уже после этого получает сертификат и разрешение на применение.
Архив новостей
|
Полезные статьи
Реестр разрешений на применение.
Реестр Ростехнадзора включает в себя список технических устройств, разрешение на использование которых выдает Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору.
Опасные производственные объекты, подлежащие регистрации в государственном реестре определены в Федеральном законе от 21.07.1997 N 116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов". Данный государственный реестр - это единый банк данных (система управления базами данных и единая база данных производственных объектов), содержащий сведения об опасных производственных объектах, которые эксплуатируются юридическими лицами на территории Российской Федерации.
Реестр на изготовление и применение технических устройств ведется в журнале и на магнитных носителях.
Реестр разрешений на применение, в зависимости от вида разрешения, должен содержать совокупность данных о выдаче разрешения.
Ведение реестра в центральном аппарате и территориальных органах осуществляется по единым параметрам. Территориальные административные единицы отдельно ведут учет выданных ими разрешений.
Реестра разрешений на применение курирует Уполномоченный отдел Управления организационно-правового обеспечения регулирующей деятельности.
Информация из реестра в системе Службы приводится в формате единого программного продукта в составе автоматизированной информационно-управляющей системы государственного регулирования промышленной безопасности. Кроме того эта информация с регулярной периодичностью передается в единую базу данных центрального аппарата Службы.
Разрешение на применение Ростехнадзора.
В современном обществе для того чтобы идти в ногу со временем, предприятиям работающим с опасными производственными техническими устройствами необходимо соответствовать запросам как потребителя, так и государства. В настоящее время правительство очень пристально следит за выполнением требований безопасности. Основным способом такого контроля является разрешение на применение Ростехнадзора. Федеральная служба по экологическому технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выдает разрешения на применение технических устройств на опасных производственных объектах, на основании ряда законодательных актов.
После принятия документов к рассмотрению решение о выдаче или об отказе на выдачу разрешения на применение будет принято в течении 60 дней.
Также для ускорения процедуры получения разрешения 19 марта 2008 года был зарегистрирован Административный регламент №11363 – в котором была введена процедура «одного окна», которая позволила оптимизировать, с помощью специального программного обеспечения, процедуру выдачи разрешений. В том числе позволяет взаимодействовать с сотрудниками федеральных органов дистанционно.
Разрешение на применение знака соответствия.
При нанесении Знака соответствия на поверхность он должен отличаться от общего фона и быть четко различим.
Разрешение на право применения знака соответствия – документ выданный национальным органом Российской Федерации по стандартизации), с помощью которого заявителю, обеспечившему добровольное подтверждение соответствия продукции конкретному национальному стандарту, предоставляется право применять знак соответствия национальным стандартам в пределах, установленных настоящим стандартом.
Разрешение на применение Знака Соответствия выдается органом по сертификации.
Основанием для выдачи разрешения на применения Знака Соответствия является сертификат соответствия. Разрешения на применение Знака Соответствия выдается вместе с сертификатом соответствия.
Разрешение на применение Знака Соответствия выдается на срок, не превышающий срока действия сертификата соответствия.
Применение Знака Соответствия – это маркирование его изображения на технической, сопроводительной и других видах документации. А так же на само изделие или упаковку, в случае, когда нанесение Знака на продукцию невозможно.
Знак Соответствия своего рода дополнительные вложения – покупатель предпочтет товар прошедший сертификацию и получивший подтверждение его качества.
Знак Соответствия, защищенный от подделок, представляет собой предназначенную для наклейки на поверхность маркирования тонкую многослойную основу, внутри которой находится ограниченный окружностью диаметром 12 мм рельеф, создающий изображение, наблюдаемое визуально.
Выдача и срок действия разрешений на применение технических устройств на опасных производственных объектах.
Разрешения Ростехнадзора выдаются как на единичное техническое устройство, так и на партию или тип (вид) оборудования и на типоразмерный ряд технических устройств одного назначения в тех случаях, если соблюдается единый конструкторский подход, используемые материалы и технологии. Так же выдаются Разрешения на оборудование, состоящее из нескольких узлов (комплектное техническое устройство) при условии, что все его компоненты выполняют взаимосвязанные технологические функции и отвечают требованиям промышленной безопасности. Разрешение Ростехнадзора действительно на всей территории Российской Федерации. Подробная информация и перечень документов необходимых для получениея разрешения на применение технических устройств.
Основанием для выдачи разрешения ростехнадзора на применение являются предоставляемая изготовителем техническая документация и заключение экспертизы промышленной безопасности, которую проводит организация, имеющая соответствующую лицензию Ростехнадзора РФ. Выдача Разрешения на применение осуществляется на основании РД 03-10-2004 "Инструкция по организации выдачи разрешений на применение технических устройств на опасных производственных объектах", утвержденная Приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору N 111.
Перечень документов, необходимых для сертификации
Уставные документы (устав, свидетельство о регистрации юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию). Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности.
Перечень документов, необходимых для сертификации
Ассортиментный перечень продукции, выпускаемой предприятием с указанием моделей (каталоги, рекламные буклеты и т.п.); Техническое описание конструкции и параметров типовых представителей (обязательно внешний вид, фото).
Перечень документов, необходимых для сертификации партии товаров
Уставные документы (устав, свидетельство о регистрации юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию);
Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;
Схемы сертификации
Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим применение схем сертификации. Всего существует 10 схем сертификации, включая дублирующие, предусматривающие анализ состояния производства.
Статьи по теме
|
